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ope体育免疫检测产品目前尚未有产品获得医疗器械注册证,相关检测方法尚未列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中。目前已有少量公司宣布成功研发出新型冠状病毒免疫检测产品,主要是依赖ELISA法和胶体金法,可分别检测病毒抗原和/或抗体,相关产品正处在临床验证或注册审批阶段。由于免疫类检测产品在感染伊始,可能由于机体尚未产生抗体或抗原量少,无法获得阳性结果,因此可作为核酸检测的辅助手段,排除核酸检测中可能出现的“假阳性”或“假阴性”;除此以外,胶体金免疫层析法因其检测时效高、对检测环境和操作人员要求低,可以作为机场、车站、公路、大型公共场所现场初筛使用。

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